Протокол 121012-COL-001
Название протокола
Открытое контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Колокит, таблетки (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция) в качестве осмотического слабительного средства для подготовки пациентов к процедуре колоноскопии в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода (Лабораториос Касен Флит С.Л., Испания)
Терапевтическая область
Хирургия, Гастроэнтерология, Колопроктология
Дата начала и окончания КИ
26.12.2013 - 01.05.2015
Номер и дата РКИ
765 19.12.2013
Организация, проводящая КИ
ЛАБОРАТОРИИ МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, произведено Веллспринг Фармасьютикал Канада Корп.
Наименование ЛП
Колокит
Лекарственная форма и дозировка
таблетки (Натрия дигидрофосфата моногидрат - 1102,0 мг, Натрия гидрофосфат безводный - 398,0 мг)
Города
Белгород, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
Франция/Канада
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медицинский Центр Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские Горы, дом 1, строение 77, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценить эффективность, безопасность и переносимость препарата Колокит в качестве осмотического слабительного средства в сравнении с препаратом Флит Фосфо-сода.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
100
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
4