GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D8534C00001
Название протокола SERENA-6: Двойное слепое, рандомизированное исследование III фазы для сравнения стратегии перехода на препарат AZD9833 (пероральный антагонист эстрогеновых рецепторов следующего поколения) с ингибитором CDK4/6 (палбоциклибом или абемациклибом) либо продолжения терапии ингибитором ароматазы (летрозолом или анастрозолом) с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы с выявляемой мутацией ESR1 и без прогрессирования заболевания во время первой линии терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6. Исследование ранней смены терапии под контролем цоДНК
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.06.2021 - 24.06.2022
Номер и дата РКИ 316 22.06.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9833
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 75 мг
Города Архангельск, Калуга, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Подольск, Санкт-Петербург, Сочи, Томск, Уфа
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка стратегии перехода на препарат AZD9833 с ингибитором CDK4/6 либо продолжения терапии ингибитором ароматазы с ингибитором CDK4/6 у пациентов с HR+/HER2- метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
3
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хохлова С.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Таловский Я.Р
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Киселева М.В
11
Регион Московская область
Город Подольск
Исследователи Нариманов М.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агишев Т.Т
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
16
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А
17
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
18
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
19
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В