Протокол CA045-009
Название протокола
Рандомизированное исследование ниволумаба в комбинации с бемпегалдеслейкином (NKTR-214) или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной или адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря (МИРМП) по сравнению со стандартной терапией у пациентов , которым не показана терапия цисплатином. Фаза III
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.05.2019 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
209 23.04.2019
Организация, проводящая КИ
«Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Наименование ЛП
Опдиво® (Ниволумаб, BMS-936558); BMS-986321 (NKTR-214)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 1 мг
Города
Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение ниволумаба в комбинации с препаратом NKTR-214 или монотерапии ниволумабом в качестве неоадьювантной и адьювантной терапии мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря по сравнению со стандартной терапией у пациентов
Количество Мед.учреждений
2
Количество пациентов
55
Где проводится исследование
1
2