Протокол 19-BI-1808-01
Название протокола
Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
41 27.01.2021
Организация, проводящая КИ
БиоИнвент Интернэшнл АБ
Наименование ЛП
BI-1808
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл
Города
Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка препарата BI-1808 как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4