Феърфилд
[ ]
Протокол 19-BI-1808-01
Название протокола Открытое, многоцентровое клиническое исследование фазы 1/2a, впервые проводимое с участием человека у последовательных когорт, с повышением дозы исследуемого препарата BI-1808, моноклонального антитела к рецептору фактора некроза опухоли 2 (РФНО2), как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 27.01.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ № 41 от 27.01.2021
Организация, проводящая КИ БиоИнвент Интернэшнл АБ
Наименование ЛП BI-1808
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 15 мг/мл
Города Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ I-II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка препарата BI-1808 как монотерапии, так и в комбинации с Пембролизумабом, у пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В