Сиэтл
[ ]
Протокол MIP-1404-201
Название протокола Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 04.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 384 04.10.2012
Организация, проводящая КИ «Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП 99mTc-MIP-1404
Лекарственная форма и дозировка Раствор для инъекций 3700 МБк
Города Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 28
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион Калужская область
Город Обнинск
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Прищепов А.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи