Протокол MIP-1404-201
Название протокола
Исследование II фазы по оценке достоверности результатов радиоизотопного сканирования с использованием препарата 99mTc-MIP-1404 путем сопоставления с результатами гистологического исследования при обследовании больных раком предстательной железы с высоким риском метастазирования, которым проводятся радикальная простатэктомия и расширенная тазовая лимфаденэктомия
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
04.10.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
384 04.10.2012
Организация, проводящая КИ
«Молекьюлар Инсайт Фармасьютикалз Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП
99mTc-MIP-1404
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для инъекций 3700 МБк
Города
Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить способность препарата 99mTc MIP 1404 выявлять злокачественный опухолевый процесс в предстательной железе; Оценить безопасность препарата 99mTc MIP 1404 при его применении в клинической практике.
Количество Мед.учреждений
9
Количество пациентов
28
Где проводится исследование
1
2
3
4
5