GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 040-00
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для сравнительной оценки лечения МК-3475 (Пембролизумабом) по сравнению со стандартной терапией у пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2014 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 580 22.10.2014
Наименование ЛП MK-3475 (Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (флаконы)
Города Барнаул, Белгород, Ижевск, Казань, Курск, Нижний Новгород, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1. Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии. 2. Сравнить общую выживаемость согласно критериям RECIST 1.1 по результатам независимой радиологической оценки у пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении пембролизумаба и стандартной терапии.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 70
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
2
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
3
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Кузьмин А.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Маторин О.В
8
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи