GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BRF115532
Название протокола Рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения комбинации дабрафениба (GSK2118436) и траметиниба (GSK1120212) с двумя плацебо при адъювантной терапии пациентов с меланомой с высокой степенью риска, характеризующейся мутацией BRAF V600E/K, после хирургической резекции (COMBI-AD)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2012 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 449 22.10.2012
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Дабрафениб (GSK2118436) + Траметиниб (GSK1120212)
Лекарственная форма и дозировка дабрафениб - капсулы 50 мг, 75 мг; траметиниб - таблетки 0,5 мг; 2,0 мг
Города Волгоград, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности комбинированной терапии дабрафенибом и траметинибом у пациентов с полностью удаленной, гистологически подтвержденной меланомой кожи III стадии с высоким риском и мутацией BRAF V600E/K.
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М
7
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи