GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 73841937NSC3003
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для изучения комбинированной терапии амивантамабом и лазертинибом, по сравнению с монотерапией осимертинибом и монотерапией лазертинибом в качестве первой линии лечения пациентов с местнораспространённым или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутациями в гене EGFR
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.09.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 525 24.09.2020
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП Амивантамаб (JNJ-61186372 (CNTO 4424), Лазертиниб (JNJ-73841937)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения, 50 мг/мл, таблетки, 80 мг
Города Барнаул, Иваново, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Санкт-Петербург, Тамбов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность амивантамаба в комбинации с лазертинибом по сравнению с эффективностью осимертиниба у участников исследования с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с мутацией EGFR (делеция в экзоне 19 (Exon 19del) или замена L858R в экзоне 21)
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Пономаренко Д.М
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Перегудова М.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Семиглазова Т.Ю
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
16
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Тищенко А.В
17
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Усынин Е.А
18
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
19
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В