GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BPI-2358-106
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование II/III фазы по оценке действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом (схема TAC) (Протектив 2)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.02.2018 - 28.02.2020
Номер и дата РКИ 44 05.02.2018
Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП Плинабулин (BPI-2358)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/20 мл
Города Архангельск, Волгоград, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Омск, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка действия плинабулина в сравнении с пэгфилграстимом на сокращение продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию доцетакселом, доксорубицином и циклофосфамидом
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
4
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нарткала
Исследователи
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уварова С.Н
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи