Протокол D7310C00001
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое международное исследование III фазы для сравнения монализумаба и плацебо при их применении в комбинации с цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших лечение ингибитором контрольных точек иммунного ответа
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
25.06.2020 - 30.06.2024
Номер и дата РКИ
265 25.06.2020
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
Монализумаб (IPH2201)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 375 мг
Города
Екатеринбург, Киров, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21 строение 1 этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценка эффективности и безопасности монализумаба и цетуксимаба по сравнению с плацебо и цетуксимабом у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после терапии ингибиторами иммунных контрольных точек и химиотерапии на основе платины, независимо от последовательности применения этих видов терапии
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9