GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MK-7902-015 (E7080-G000-321)
Название протокола Рандомизированное исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности комбинации ленватиниба (E7080/MK-7902) с пембролизумабом (MK-3475) и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной / метастатической пищеводно-желудочной аденокарциномой (LEAP-015)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 07.12.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 684 07.12.2020
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Ленватиниб (E7080, MK-7902)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; капсулы, 1 мг, 4 мг, 10мг
Города Москва, Нижний Новгород, Самара, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности комбинации пембролизумаба с ленватинибом и химиотерапией по сравнению со стандартным лечением у пациентов с HER2-негативной распространенной/ метастатической аденокарциномой желудка/пищеводно-желудочного перехода.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Саржевский В.О
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тер-Ованесов М.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Носов Д.А
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
7
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
12
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В