Протокол AB12008
Название протокола
Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ
593 19.08.2016
Организация, проводящая КИ
AB SCIENCE
Наименование ЛП
Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка
таблетки в оболочке 100 мг, 200 мг
Города
Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников
Количество Мед.учреждений
18
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16