GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол AB12008
Название протокола Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 19.08.2016 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 593 19.08.2016
Организация, проводящая КИ AB SCIENCE
Наименование ЛП Маситиниб мезилат
Лекарственная форма и дозировка таблетки в оболочке 100 мг, 200 мг
Города Архангельск, Волгоград, Кемерово, Курск, Майкоп, Москва, Нижний Новгород, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Франция
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Жаркова О.В
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
5
Регион Республика Адыгея (Адыгея)
Город Майкоп
Исследователи Миташок И.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Пшевлоцкий Э.М, Дворкин М.В
10
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берлев И.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
15
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Чепоров С.В