GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BRF113683
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы сравнения GSK118436 с химиотерапией дакарбазином у пациентов, не получавших терапию по поводу распространенной (III стадия) или метастатической (IV стадия) меланомы, характеризующейся положительным статусом по мутациям BRAF V600E/K
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.03.2011 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ 126 24.03.2011
Наименование ЛП GSK2118436
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 и 75 мг (Флаконы 28 капсул)
Города Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Ставрополь
Страна разработчика Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с определенным заболеванием
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидов Л.В
3
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
7
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи