GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D4193C00002
Название протокола Рандомизированное, открытое, многоцентровое международное исследование фазы III препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и препарата MEDI4736 в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи (ПККГШ)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 16.07.2015 - 31.07.2020
Номер и дата РКИ 380 16.07.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека AБ
Наименование ЛП MEDI4736 + тремелимумаб (, человеческое моноклональное антитело иммуноглобу-лина G1-каппа (IgG1?) к лиганду 1 белка запрограммированной клеточной гибели (PD-L1) + человеческое моноклональное антитело класса IgG2а к CTLA-4)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузии 50 мг/мл (флакон 500.000 мг) ; раствор для инфузий 20 мг/мл (флакон 400.000 мг)
Города Архангельск, Владимир, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата MEDI4736 в качестве монотерапии и в комбинации с тремелимумабом по сравнению со стандартом лечения у пациентов с рецидивирующей или метастатической плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Румянцева Е.А
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Баранникова Т.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В, Архипов А.В
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Овчинникова Е.Г
8
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Сакаева Д.Д
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи