GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 7339-001-00 / ENGOT-ov43
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование III Фазы с целью сравнения комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA (KEYLYNK-001 / ENGOT-ov43/GOG-3036)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 23.11.2018 - 30.03.2023
Номер и дата РКИ 586 23.11.2018
Наименование ЛП MK-7339 (Олапариб, Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.)
Города Архангельск, Казань, Москва, Обнинск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение комбинации химиотерапии c применением и без применения Пембролизумаба, с последующим поддерживающим лечением Олапарибом или плацебо в качестве первой линии терапии у пациенток с распространённым эпителиальным раком яичника без мутации гена BRCA
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 240
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В, Белоногов А.В
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Урманчеева А.Ф
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н