GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол D5086C00001
Название протокола Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в 3 группах пациентов для сравнения комбинации саволитиниб + дурвалумаб с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой (ППКК) (SAMETA)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 22.10.2021 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 687 22.10.2021
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Дурвалумаб (MEDI4736); Саволитиниб (AZD6094, HMPL-504)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления инфузионного раствора, 50 мг/мл; таблетки, 200 мг
Города Архангельск, Екатеринбург, Красноярск, Кузьмоловский, Курск, Москва, Омск, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение комбинации саволитиниб + дурвалумаб в сравнении с монотерапией сунитинибом и дурвалумабом у пациентов с MET-управляемой, неоперабельной и местно-распространенной или метастатической папиллярной почечной клеточной карциномой
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Зырянов А.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Осипов М.А
5
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Каспаров Б.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Юхимик Ю.Ф
12
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т