GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AN2025H0301
Название протокола Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.01.2022 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ 27 17.01.2022
Организация, проводящая КИ Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Наименование ЛП Бупарлисиб (AN2025, BKM120)
Лекарственная форма и дозировка капсулы, 10 мг, 50 мг
Города Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 35
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Курская
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ледин Е.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
6
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
7
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В