Протокол AN2025H0301
Название протокола
Буран (BURAN): исследование бупарлисиба (AN2025) в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.01.2022 - 01.07.2025
Номер и дата РКИ
27 17.01.2022
Организация, проводящая КИ
Адлай Нортье ЮЭсЭй, Инк.
Наименование ЛП
Бупарлисиб (AN2025, BKM120)
Лекарственная форма и дозировка
капсулы, 10 мг, 50 мг
Города
Архангельск, Курск, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка применения бупарлисиба в комбинации с паклитакселом в сравнении с монотерапией паклитакселом у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей плоскоклеточной карциномой головы и шеи
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7