GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол СА209-067
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое исследование монотерапии ниволумабом или комбинации ниволумаба с ипилимумабом в сравнении с монотерапией ипилимумабом у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, ранее не получавших лечение. III фаза
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 01.10.2013 - 17.10.2014
Номер и дата РКИ 515 13.08.2013
Наименование ЛП BMS-936558 (ниволумаб - человеческое моноклональное антитело к рецептору ПСК-1)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 10 мг/мл (флаконы)
Города Воронеж, Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнение общей выживаемости (ОВ) ранее не леченных пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, получающих монотерапию ниволумабом, комбинированную терапию ниволумабом и ипилимумабом или монотерапию ипилимумабом.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Попов В.В
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостка К.Г
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
5
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А