GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-021-02
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование для оценки фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-021 (ЗАО БИОКАД, Россия) по сравнению с препаратом Авастин (Ф.Хоффман-Ля Рош Лтд., Швейцария) в сочетании с химиотерапией по схеме паклитаксел+карбоплатин у больных распространенным неоперабельным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.08.2012 - 04.11.2017
Номер и дата РКИ 232 13.08.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-021 (Бевацизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл (флаконы)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Иркутск, Казань, Краснодар, Курск, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Петрозаводск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель первого этапа исследования: сравнение фармакокинетики и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином, после однократного введения у больных НМРЛ. Цель второго этапа исследования: сравнение эффективности и безопасности препаратов BCD-021 и Авастин, применяемых в сочетании с паклитакселом и карбоплатином в качестве терапии первой линии у больных НМРЛ.
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 110
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Попов В.В
4
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Тумаева Е.Н
5
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
6
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
7
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
8
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Филиппов А.А
12
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
13
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
14
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
15
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
16
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
17
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи
18
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
19
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
20
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
24
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
25
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Мальцева Т.Е
26
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
27
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Синяков А.Г
28
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Панченко С.В
29
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
30
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
31
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Бричкова О.Ю