GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BCD-031-01
Название протокола Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО БИОКАД, Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.09.2012 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 325 10.09.2012
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-031 (Капецитабин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг
Города Воронеж, Санкт-Петербург
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ ММКИ
Цель КИ исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 20
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Попов В.В
2
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алексеев С.М