GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол М12-895
Название протокола Рандомизированное фазы 2 исследование эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с мутацией гена BRCA1 или BRCA2 и метастатическим раком молочной железы.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.04.2012 - 31.12.2017
Номер и дата РКИ 813 26.03.2012
Организация, проводящая КИ “ЭббВи Инк.”
Наименование ЛП АВТ-888 (Велипариб)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 10 мг, 20 мг, 40мг
Города Волгоград, Казань, Москва, Мурманск, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и переносимости велипариба в комбинации с темозоломидом или велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом в сравнении с плацебо плюс карбоплатин и паклитаксел у пациентов с метастатическим раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Ахметзянов Ф.Ш
5
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сидоров С.В
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Иванова О.А
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
10
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
11
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В