Протокол IMCgp100-202
Название протокола
Рандомизированное, открытое, многоцентровое, фазы II исследование безопасности и эффективности IMCgp100 по сравнению с терапией по выбору исследователя у ранее не получавших лечения, HLA-A*0201-положительных пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
29.10.2018 - 30.07.2024
Номер и дата РКИ
546 29.10.2018
Организация, проводящая КИ
Иммунокор Лтд.
Наименование ЛП
IMCgp100 (, IMCgp100)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,5 мг/мл (Флакон 1.000 флакон) ; концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,2 мг/мл (Флакон 1.000 Флакон)
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Томск
Страна разработчика
Великобритания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «СинтерактХКР РУС», Москва, 119180, ул. Большая Полянка, д. 7/10, строение 1, этаж 3, помещение I, Россия
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение безопасности и эффективности IMCgp100 у пациентов с распространенной стадией увеальной меланомы
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
40
Где проводится исследование
1
2
3
4