GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол D967VC00001
Название протокола Многоцентровое открытое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана (T-DXd, DS-8201a) в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей (DESTINY-PanTumor02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 08.09.2020 - 01.02.2026
Номер и дата РКИ 477 08.09.2020
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП T DXd, AZD4552, DS-8201a (Трастузумаб дерукстекан, Трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг 5,4 мг/кг (Флакон из стекла типа I, укупоренный резиновой пробкой с откидным колпачком 100.000 мг)
Города Архангельск, Казань, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности трастузумаба дерукстекана в лечении отдельных HER2-экспрессирующих опухолей
Количество Мед.учреждений 22
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
4
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Леонов А.А
5
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Артамонова Е.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Крейнина Ю.М
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Перегудова М.В
12
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Фомин Е.А
13
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
14
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
15
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
16
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
17
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
20
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
21
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В