Протокол HT-ANAM-301
Название протокола
Анаморелина гидрохлорид для лечения кахексии при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование III-ей фазы по оценке безопасности и эффективности анаморелина гидрохлорида для лечения кахексии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого - РОМАНА 1
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
15.01.2013 - 28.02.2015
Номер и дата РКИ
603 27.12.2012
Организация, проводящая КИ
Хелсинн Терапьютикс (США), Инк.
Наименование ЛП
Анаморелина гидрохлорид
Лекарственная форма и дозировка
таблетки 100 мг
Города
Екатеринбург, Краснодар, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
установление безопасности лекарственного препарата и его эффективности для пациентов с немелкоклеточным раком легкого
Количество Мед.учреждений
7
Количество пациентов
100
Где проводится исследование