GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CLEE011O12301C (TRIO033)
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности рибоциклиба с эндокринной терапией как адъювантная терапия у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы (Новое Адъювантное Исследование с Рибоциклибом [LEE011]: NATALEE).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.04.2019 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 164 05.04.2019
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Рибоциклиб (LEE011, Kisqali®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 200 мг
Города Екатеринбург, Казань, Кострома, Красноярск, Курск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Оренбург, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Тюмень, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП КРОМОС, 119331 ул. Кравченко, д. 18, оф.58, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить выживаемость без признаков инвазивного заболевания для рибоциклиба + ЭТ в сравнении с ЭТ у пациентов с гормон рецептор-положительным, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 800
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова А.И
3
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
5
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Комов Д.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Фалалеева Н.А
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Леонов О.В
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
13
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Чубенко В.А
16
ГБУЗ ЛООД

Открыт набор

Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас А.Г
19
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Ощепков В.Н, Шидин В.А
21
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В