GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 56021927PCR3001
Название протокола Рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое исследование фазы 3 по изучению препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.03.2015 - 30.04.2023
Номер и дата РКИ 112 03.03.2015
Организация, проводящая КИ Янссен-Силаг Интернэшнл НВ
Наименование ЛП JNJ-56021927 (Апалутамид, не применимо)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 60 мг (флакон 120.000 таблетка)
Города Йошкар-Ола, Курск, Москва, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Ставрополь, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение препарата JNJ-56021927 в комбинации с абиратерона ацетатом и преднизоном в сравнении с применением абиратерона ацетата в сочетании с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы (мРПЖ-РК), по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия
Количество Мед.учреждений 18
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Республика Марий Эл
Город Йошкар-Ола
Исследователи Дубровин В.Н
2
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бяхов М.Ю
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Аполихин О.И, Алексеев Б.Я
5
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
6
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистяков В.М
7
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Хворостенко Д.А
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
11
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Туаева Е.Ф
12
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Зырянов А.В
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Измайлов А.А