GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол BCD-017-3
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.06.2013 - 31.12.2015
Номер и дата РКИ 347 10.06.2013
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП BCD-017 (Эмпэгфилграстим, Экстимия®)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 6 мг/мл, 7,5 мг/мл (шприцы)
Города Архангельск, Волгоград, Воронеж, Казань, Краснодар, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Орел, Оренбург, Пермь, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Ставрополь, Тула, Тюмень, Ульяновск, Челябинск, Энгельс
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Установить терапевтическую эквивалентность однократного введения препарата BCD-017 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и ежедневного применения филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию (ХТ).
Количество Мед.учреждений 29
Количество пациентов 135
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
3
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Елькова В.О
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
5
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
6
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндин С.А
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
12
Регион Орловская область
Город Орел
Исследователи Печеный А.П
13
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
14
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
15
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
16
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
18
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
19
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Мальцева Т.Е
20
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
21
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Синяков А.Г
22
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Панченко С.В
23
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Л.Г
24
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
25
Регион Саратовская область
Город Энгельс
Исследователи Бричкова О.Ю