Протокол 20120325
Название протокола
Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ
429 07.08.2015
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 1 млн. БОЕ/мл (1*10^6 БОЕ/мл); 100 млн. БОЕ/мл (1*10^8 БОЕ/мл)
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1