GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20120325
Название протокола Многоцентровое, открытое исследование 2 фазы по оценке корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.01.2016 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 429 07.08.2015
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП Талимоген лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инъекций 1 млн. БОЕ/мл (1*10^6 БОЕ/мл); 100 млн. БОЕ/мл (1*10^8 БОЕ/мл)
Города Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка корреляции между частотой объективных ответов и уровнем исходного показателя внутриопухолевой плотности CD8+ клеток у пациентов с нерезектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1с, получавших лечение Талимогеном Лагерпарепвеком
Количество Мед.учреждений 3
Количество пациентов 50
Где проводится исследование
1
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А, Гафтон Г.И