GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D9100C00001
Название протокола Международное рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки (CALLA).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 15.01.2019 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 13 15.01.2019
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма и дозировка Kонцентрат для приготовления инфузионного раствора (500 мг, раствор во флаконе для инфузии после разведения, 50 мг/мл) 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10,0 мл Флакон 10,0 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Архангельск, Калуга, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в комбинации с химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом по сравнению с химиолучевой терапией в качестве монотерапии у женщин с местнораспространенным раком шейки матки
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Соловьева Е.П, Чапко Я.С
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Тюляндина А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Крейнина Ю.М
7
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Бредер В.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ланцухай Ю.А, Жеравин А.А
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Крикунова Л.И, Феденко А.А
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Рязанцев М.Е
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Берлев И.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
16
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
18
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Саевец В.В