Протокол 20130111
Название протокола
Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ
772 20.12.2013
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 337
Лекарственная форма и дозировка
капсулы 50 мг, 100 мг
Города
Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
100
Где проводится исследование