GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол 20130111
Название протокола Многоцентровое исследование 2 фазы препарата AMG 337 для определения его эффективности, безопасности и фармакокинетики в двух параллельных группах у пациентов с амплификацией гена МЕТ при аденокарциноме желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения и с амплификацией гена МЕТ при других солидных опухолях
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.12.2013 - 31.12.2018
Номер и дата РКИ 772 20.12.2013
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 337
Лекарственная форма и дозировка капсулы 50 мг, 100 мг
Города Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценить противоопухолевую активность AMG 337 у больных аденокарциномой желудка, пищевода, желудочно-пищеводного соединения с амплификацией гена МЕТ.
Количество Мед.учреждений 5
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Скипенко О.Г
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карачун А.М