GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол 826-00
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы с целью сравнения комбинации Пембролизумаба (MK-3475) с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки (KEYNOTE-826)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 20.09.2018 - 30.05.2023
Номер и дата РКИ 487 20.09.2018
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475)
Лекарственная форма и дозировка раствор для внутривенного введения 25 мг/мл (100 мг/4 мл)
Города Казань, Москва, Новосибирск, Обнинск, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Уфа
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ сравнение комбинации Пембролизумаба с химиотерапией и комбинации плацебо с химиотерапией в качестве первой линии терапии у пациенток с персистирующим, рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В, Белоногов А.В
3
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
4
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Урманчеева А.Ф
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лисянская А.С
7
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Коломиец Л.А
9
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Липатов О.Н