GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол ZWI-ZW25-301
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором оценивается применение занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой (HERIZON-GEA-01).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 26.01.2022 - 01.08.2026
Номер и дата РКИ 36 26.01.2022
Организация, проводящая КИ Займворкс Инк. / Zymeworks Inc.
Наименование ЛП Занидатамаб (ZW25); Тислелизумаб (BGB-A317)
Лекарственная форма и дозировка лтофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 300 мг; концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 10 мг/мл
Города Архангельск, Иваново, Омск, Починок, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Канада
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения занидатамаба в комбинации с химиотерапией и тислелизумабом или без него у пациентов с HER2-положительной нерезектабельной местно-распространенной или метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 33
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
3
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
4
Регион Смоленская область
Город Починок
Исследователи Поддубская Е.В
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
8
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В