Кеймбридж
[ ]
Протокол М14-359
Название протокола Рандомизированное открытое многоцентровое исследование фазы 3, проводимое для определения эффективности Велипариба в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, в сравнении со стандартной химиотерапией на выбор Исследователя, для лечения метастатического или распространенного несквамозного немелкоклеточного рака легкого (НРЛ) у курильщиков и бывших курильщиков, получающих первую линию цитотоксической химиотерапии.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 09.12.2014 - 31.12.2020
Номер и дата РКИ 703 09.12.2014
Организация, проводящая КИ ЭббВи Инк.
Наименование ЛП Велипариб (ABT-888)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 40 мг
Города Архангельск, Балашиха, Барнаул, Белгород, Екатеринбург, Казань, Липецк, Москва, Мурманск, Обнинск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саранск, Томск, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить, обеспечивает ли лечение Велипарибом (АВТ-888) в комбинации с Карбоплатином и Паклитакселом более продолжительную выживаемость в сравнении со стандартной химиотерапией, по усмотрению исследователя, у курящих или отказавщихся от курения пациентов с метастатическим или распространенным немелкоклеточным раком легкого.
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 90
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Московская область
Город Балашиха
Исследователи Усков Д.А
3
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лазарев С.А
4
Регион Белгородская область
Город Белгород
Исследователи Кузина Л.И
5
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
7
Регион Липецкая область
Город Липецк
Исследователи Шинкарев С.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лактионов К.К
9
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи Пономарев Р.С
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Болотина Л.В
11
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
15
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
16
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В