GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол L00070 IN 309 F0
Название протокола Исследование 3 фазы с целью сравнения винфлунина для внутривенного введения в комбинации с метотрексатом и монотерапии метотрексатом у больных с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи, ранее получавших химиотерапию препаратами платины
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 30.03.2012 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ 842 30.03.2012
Организация, проводящая КИ «Пьер Фабр Медикаман», Франция
Наименование ЛП Винфлунин (Винфлунина дитартрат, ЖАВЛОР®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/2 мл, 250 мг/10 мл флаконы
Города Архангельск, Владимир, Волгоград, Казань, Москва, Обнинск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Тамбов, Тула, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить общую выживаемость (OS) при применении винфлунина, вводимого внутривенно, в комбинации с метотрексатом в сравнении с монотерапией метотрексатом у пациентов с неизлечимым / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (SCCHN), у которых ранее проведенная химиотерапия препаратами платины оказалась неудачной.
Количество Мед.учреждений 21
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Румянцева Е.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шевелева Л.П
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
7
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Медведев В.С, Болотина Л.В
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Раджабова З.А
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кутукова С.И
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
15
Регион Тамбовская область
Город Тамбов
Исследователи Милованов В.В
16
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Пименов И.В
17
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи
18
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи