GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол MK-7339-012
Название протокола Исследование III фазы по оценке пембролизумаба (MK-3475) в сочетании с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией пембролизумабом c добавлением олапариба или без него по сравнению с одновременной химиолучевой терапией и последующей терапией дурвалумабом у пациентов с неоперабельным местнораспространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) III стадии, версия протокола 012-00.
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 25.06.2020 - 30.07.2023
Номер и дата РКИ 268 25.06.2020
Наименование ЛП MK-3475 + MK-7339 (Пембролизумаб + Олапариб, Пембролизумаб + Олапариб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий 25 мг/мл (100 мг/4 мл) (флакон 1.000 флакон) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой / плацебо 100 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.) ; таблетки покрытые пленочной оболочкой / плацебо 150 мг (флаконы из полиэтилена высокой плотности 32.000 шт.)
Города Екатеринбург, Казань, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ 1). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 2). Сравнить выживаемость без прогрессирования, по данным независимой центральной оценки в слепом режиме в соответствии с критериями RECIST 1.1.; 3). Сравнить общую выживаемость; 4).Сравнить общую выживаемость.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
5
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Матросова М.П
6
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Феденко А.А
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьев Н.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
9
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Клочихин М.А