Протокол BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г.
Название протокола
№ BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область
Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ
16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ
571 16.10.2020
Организация, проводящая КИ
Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП
Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения, 3,75 мг
Города
Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Индия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
АО "Мединторг", 127055, г. Москва, ул. Сущевская, д. 19, стр. 5, пом. I, офис 206, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Лейпролида ацетата у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
65
Где проводится исследование
1
2
3
4
5