GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол BSV_LEUPR_18_05. Версия 4/16 сентября 2019 г.
Название протокола № BSV_LEUPR_18_05 Эффективность, безопасность и фармакокинетика Лейпролида ацетата для инъекций (USAN) 3,75 мг, Депо/Лейпрорелина (МНН) у субъектов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы: рандомизированное, сравнительное, открытое многоцентровое исследование, фазы 3, с активным контролем
Терапевтическая область Онкология, Урология
Дата начала и окончания КИ 16.10.2020 - 03.04.2022
Номер и дата РКИ 571 16.10.2020
Организация, проводящая КИ Бхарат Сирамс энд Ваксинс Лимитед
Наименование ЛП Люпродекс Депо (лейпролид ацетат, лейпролерин)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения, 3,75 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Индия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики Лейпролида ацетата у пациентов с прогрессирующей аденокарциномой предстательной железы
Количество Мед.учреждений 6
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гафанов Р.А
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов М.В
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Полторацкий А.Н
5
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи