GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D933YC00001
Название протокола Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы для изучения дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины (PACIFIC 5)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.11.2018 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 545 26.10.2018
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Лекарственная форма и дозировка Kонцентрат для приготовления инфузионного раствора (500 мг, раствор во флаконе для инфузии после разведения, 50 мг/мл) 50 мг/мл (500 мг/флакон) (Флакон 10,0 мл Флакон 10,0 мл, содержащий концентрат для приготовления раствора для инфузий)
Города Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Казань, Киров, Москва, Мурманск, Нижний Новгород, Новосибирск, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение дурвалумаба в качестве консолидирующей терапии у пациентов с местнораспространённым нерезектабельным немелкоклеточным раком легкого (III стадии) без прогрессирования заболевания после радикальной химиолучевой терапии на основе препаратов платины
Количество Мед.учреждений 26
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н, Соловьева Е.П
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Северцев А.Н
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ласков М.С
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
11
Регион Мурманская область
Город Мурманск
Исследователи
12
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алясова А.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ланцухай Ю.А, Жеравин А.А
14
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи
15
Регион Калужская область
Город Обнинск
16
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Стаценко Г.Б
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
18
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Тарасова А.В
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Воробьёв Н.А
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В
23
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
24
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
25
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Муфазалов Ф.Ф
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В