GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D926PC00001
Название протокола Открытое, рандомизированное исследование III фазы для оценки применения датопотамаба дерукстекана (Dato-DXd) по сравнению с химиотерапией по выбору Исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы, которым не показана терапия ингибиторами PD-1/PD-L1 (TROPION-Breast02)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 16.12.2026
Номер и дата РКИ 432 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП Датопотамаб дерукстекан (DS-1062a)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города Истра, Кострома, Краснодар, Красноярск, Кузьмоловский, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень, Челябинск
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка применения датопотамаба дерукстекана по сравнению с химиотерапией по выбору исследователя в качестве первой линии терапии пациентов с местнорецидивным неоперабельным или метастатическим трижды негативным раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 17
Количество пациентов 65
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
2
Регион Костромская область
Город Кострома
Исследователи Ващенко В.А
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Леонов А.А
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
5
Регион Санкт-Петербург
Город Кузьмоловский
Исследователи Осипов М.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Коваленко Е.И
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Горнастолёв Д.И
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Н.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
15
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Гольдберг В.Е
16
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шмыгина О.С