Протокол GS-US-324-0101
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы для оценки эффективности и безопасности применения препарата GS-6624 в сочетании с гемцитабином в качестве первой линии лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
26.04.2012 - 31.03.2015
Номер и дата РКИ
921 26.04.2012
Организация, проводящая КИ
Гилеад Сайнсиз, Инк.,
Наименование ЛП
GS-6624
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутривенных инъекций 10 мг/мл (флакон 5 мл )
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Омск, Санкт-Петербург, Уфа
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Сравнение аддитивной эффективности GS-6624 с плацебо в сочетании с гемцитабином на основании оценки улучшения показателей выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБПЗ) у пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
145
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11