GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-263-2/UNIVERSE
Название протокола Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 10.04.2024 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ 137 10.04.2024
Организация, проводящая КИ Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП Ниволумаб
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калининград, Калуга, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Северодвинск, Смоленск, Тверь, Томск, Тюмень, Уфа
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Количество Мед.учреждений 39
Количество пациентов 627
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Танцырев Д.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
4
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
5
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Леушина Н.В
6
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
7
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Нестерова А.И, Сафина С.З
8
Регион Калининградская область
Город Калининград
Исследователи Агапов М.А
9
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
10
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
11
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова К.В
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воронцова К.А
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
16
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Федянин М.Ю
17
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Шумская И.С
18
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
19
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
20
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Трефилова Ю.В
21
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
22
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
23
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
27
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Андабеков Т.Т
28
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шмелев А.Ю
29
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
30
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
31
Регион Архангельская область
Город Северодвинск
Исследователи Нечаева М.Н
32
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Семкина Е.Н
33
Регион Тверская
Город Тверь
Исследователи Сайдуллаева А.Ф
34
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Варвянская Н.В
35
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шидин В.А
36
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В