GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CA209-7FL
Название протокола Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению ниволумаба в комбинации с химиотерапией в неоадъювантном режиме и в комбинации с эндокринотерапией в адьювантном режиме у пациентов с высоким риском прогрессирования эстрогенозависимого (ER+) первичного рака молочной железы без гиперэкспрессии рецептора эпидермального фактора роста (HER2-) (CheckMate 7FL: контрольная точка сигнального пути и оценка ниволумаба в рамках клинического исследования 7FL)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 03.02.2020 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 5 13.01.2020
Наименование ЛП BMS-936558 (Ниволумаб, Опдиво®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Краснодар, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Сочи
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности ниволумаба у пациенток с раком молочной железы
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Снеговой А.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Жукова Л.Г
4
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
7
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В, Удовица Д.П