GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол EGF114299
Название протокола Исследование III фазы по сравнению безопасности и эффективности применения сочетания лапатиниба, трастузумаба и ингибитора ароматазы (ИА) с применением сочетания трастузумаба и ингибитор ароматазы, с применением сочетания лапатиниба и ингибитора ароматазы, в качестве первой и второйлинии терапии метастатического рака молочной железы у постменопаузальных пациенток позитивных по наличию гормональных рецепторов и HER2 рецепторов, получавших терапию трастузумабом и эндокринную терапию
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 13.04.2011 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 169 13.04.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП Лапатиниб (GW572016, Тайверб)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 250 мг
Города Архангельск, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Тверь
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ демонстрация превосходства комбинации лапатиниба/трастузумаба/ингибитора ароматазы над комбинацией трастузумаба/ингибитора ароматазы по общей выживаемости
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Бурдаева О.Н
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Добровольская Н.В
5
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Криворотько П.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
8
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Сайдуллаева А.Ф