Протокол NIV-092025
Название протокола
Простое слепое рандомизированное многоцентровое исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препарата LOFB07801 (ООО ПРОМОМЕД РУС, Россия) в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
27.01.2026 - 29.12.2028
Номер и дата РКИ
19 27.01.2026
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Наименование ЛП
LOFB07801
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл
Города
Архангельск, Волгоград, Екатеринбург, Иркутск, Казань, Красноярск, Москва, Обнинск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Тамбов, Уфа
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность препарата LOFB07801 в сравнении с референтным препаратом у субъектов с неоперабельной или метастатической меланомой
Количество Мед.учреждений
20
Количество пациентов
220
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17