Протокол BCD-267-2/VERITAS
Название протокола
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование III фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BCD-267 и препарата сравнения у пациенток с распространенным раком молочной железы
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.03.2026 - 31.12.2030
Номер и дата РКИ
115 23.03.2026
Организация, проводящая КИ
Акционерное общество «БИОКАД»
Наименование ЛП
BCD-267 (Трастузумаб дерукстекан)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Города
Архангельск, Барнаул, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Истра, Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Смоленск, Сочи, Томск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
доказать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-267 и препарата сравнения после многократного внутривенного введения субъектам с местно-распространенным нерезектабельным или метастатическим HER2-позитивным раком молочной железы.
Количество Мед.учреждений
50
Количество пациентов
740
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
14
15
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
—
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
Регион
Ярославская область
Город
Ярославль
Исследователи
—