Сиэтл
[ ]
Протокол 17000139BLC3001
Название протокола Многоцентровое рандомизированное исследование фазы 3 по оценке эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря (MIBC), которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.03.2021 - 15.12.2028
Номер и дата РКИ 144 17.03.2021
Организация, проводящая КИ Янссен Фармацевтика НВ
Наименование ЛП TAR-200 (JNJ-17000139, Ггемцитабин); Цетрелимаб (JNJ-63723283)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, 225 мг в составе системы для внутрипузырной доставки; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 240 мг
Города Барнаул, Иваново, Красноярск, Москва, Обнинск, Омск, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Тюмень, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Бельгия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом по сравнению с одновременной химиолучевой терапией у пациентов c мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые не подвергаются радикальной цистэктомии
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 39
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Семенов А.В
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Зуков Р.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
5
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б, Алексеев Б.Я
6
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Копыльцов Е.И
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Будник Н.В
8
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов М.Э
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Комяков Б.К, Фадеев В.А
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Школьник М.И
13
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И, Ивашин А.А
14
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи
15
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Лыков А.В
16
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Урманцев М.Ф
17
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В