Протокол C4221016
Название протокола
Рандомизированное двойное слепое исследование фазы 3 по изучению энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой с мутацией v600e/k в гене BRAF.
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
21.05.2021 - 31.12.2029
Номер и дата РКИ
254 21.05.2021
Организация, проводящая КИ
Pfizer Inc.
Наименование ЛП
Биниметиниб (MEK162, ARRY-438162, ONO-7703); Энкорафениб (PF-07263896, LGX818, ONO-7702, W0090)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг; капсулы, 75 мг
Города
Калининград, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
изучение применения энкорафениба и биниметиниба в сочетании с пембролизумабом по сравнению с плацебо в сочетании с пембролизумабом у пациентов с метастатической или неоперабельной местнораспространенной меланомой
Количество Мед.учреждений
10
Количество пациентов
178
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10