GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол BPI-2358-103
Название протокола Рандомизированное простое слепое исследование III фазы по оценке схемы лечения доцетаксел + плинабулин в сравнении со схемой доцетаксел + плацебо в химиотерапии второй или третьей линии, проводимой пациентам с распространенным немелкоклеточным раком легкого, у которых имеется как минимум один измеримый очаг заболевания в легких (исследование ДУБЛИН-3)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.07.2018 - 30.06.2020
Номер и дата РКИ 339 17.07.2018
Организация, проводящая КИ БейондСпринг Фармасьютикалс, Инк.
Наименование ЛП BPI-2358 (Плинабулин)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/20 мл
Города Архангельск, Волгоград, Казань, Курск, Нарткала, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Сравнить общую выживаемость у пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плинабулин (группа DP), и пациентов, которые проходят лечение по схеме доцетаксел + плацебо (5% раствор декстрозы в дистиллированной воде, D5W) (группа D), в рамках системной терапии 2-й или 3-й линии по поводу распространенного или метастатического НМРЛ.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 30
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Нечаева М.Н
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
4
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи
5
Регион Кабардино - Балкарская Республика
Город Нарткала
Исследователи Пирмагомедов А.Ш
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Галиулин Р.Х
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Ширинкин В.Б
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
11
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Куликов Е.П
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Копп М.В
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Уварова С.Н
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Проценко С.А
15
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П
16
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А