GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол 400-01
Название протокола Исследование II фазы пегилированного интерферона альфа-2b у пациентов с меланомой III стадии по AJCC (Tx N1-2 M0), перенесших регионарную лимфодиссекцию, проводящееся в России
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 05.03.2014 - 31.03.2016
Номер и дата РКИ 121 14.03.2014
Наименование ЛП MK-4031 (Пэгинтерферон альфа-2b, Пегинтрон, Силатрон®)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 200 мкг, 300 мкг, 600 мкг
Города Бердск, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пятигорск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ II
Вид КИ РКИ
Цель КИ 1. Оценить безопасность пегилированного интерферона альфа-2b (PEG-IFN) при адъювантной терапии пациентов с меланомой.
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 40
Где проводится исследование
1
Регион Новосибирская область
Город Бердск
Исследователи Ланцухай Ю.А
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давиденко И.С
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зарубенков О.А
5
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гафтон Г.И
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Манихас Г.М