Протокол D5164C00001
Название протокола
Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ
667 17.11.2015
Организация, проводящая КИ
АстраЗенека АБ
Наименование ЛП
AZD9291
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг
Города
Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.
Количество Мед.учреждений
24
Количество пациентов
530
Где проводится исследование
1
Регион
Архангельская область
Город
Архангельск
Исследователи
Бурдаева О.Н, Нечаева М.Н, Соловьева Е.П, Чапко Я.С
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16