GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол D5164C00001
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое, многоцентровое, исследование 3-й фазы для изучения эффективности и безопасности препарата AZD9291 в сравнении с плацебо у пациентов с немелкоклеточной карциномой лёгкого стадии IB-IIIA c положительной мутацией рецептора эпидермального фактора роста после полной резекции опухоли с наличием или без предшествующей адъювантной химиотерапии (АДАУРА).
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2015 - 25.01.2022
Номер и дата РКИ 667 17.11.2015
Организация, проводящая КИ АстраЗенека АБ
Наименование ЛП AZD9291
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, 80 мг
Города Архангельск, Казань, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швеция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность препарата AZD9291 по сравнению с плацебо, определяемой на основании выживаемости без признаков заболевания.
Количество Мед.учреждений 24
Количество пациентов 530
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Мухаметшина Г.З
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кедрова А.Г
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Архипов А.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бычков Ю.М
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
9
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Рагулин Ю.А, Скоропад В.Ю
10
Регион Омская область
Город Омск
11
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Васильев А.Г
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Левченко Е.В
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Карасева Н.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Луфт А.В