Протокол 20110266
Название протокола
Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой на стадиях с IIIB по IVM1a
Терапевтическая область
Онкология
Дата начала и окончания КИ
23.12.2014 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
729 23.12.2014
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
Талимоген Лагерпарепвек (AMG 678)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций 1 млн. БОЕ/мл; 100 млн. БОЕ/мл.
Города
Санкт-Петербург
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Фаза КИ
II
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности препарата Талимоген Лагерпарепвек при применении в качестве неоадъювантной терапии вместе с оперативным вмешательством в сравнении с оперативным вмешательством у пациентов с резектабельной меланомой
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
50
Где проводится исследование
1
2